(FDA)美國食品藥物管理局 2003年5月批准上市

Iressa（gefitinib，或稱ＺＤ１８３９,中文名为：爱诺沙或吉非替尼）

今年的美國臨床腫瘤醫學會年會上週甫於佛羅里達州奧蘭多舉行。研究人員報告了治療非小細胞肺癌口服新藥Iressa（gefitinib，或稱ＺＤ１８３９）的初步臨床試驗結果，成為會中極受矚目的熱門主題。 Iressa是第一個非小細胞肺癌的「命中標靶治療」藥物。非小細胞肺癌常會產生過量的上皮生長因子受體，促成癌症的快速生長、轉移與抗藥性，患者的病況因而迅速惡化。而Iressa正是上皮生長因子受體的抑制劑，主要攻擊的標靶便是癌細胞過多的上皮生長因子受體，使它失去刺激癌細胞增長、轉移與抗藥性的惡性轉化能力，達到治療效果。身體的正常細胞由於沒有過多的此種受體，幾乎不會受到攻擊，因此Iressa比傳統化療藥物少了許多副作用，用藥患者血液中的白血球、血小板不會降低小知识：降落患癌症的风险。研究职员暗示，持久坚持有规律的物理运动可以或许提供一种十分有效的防御性的编制，以抵当许多种类的癌症。他们还填补说明，步行和骑自行车就是两种很是好的运动编制。为了评价步行以及骑车勾当对癌症患病概率的影响，研究职员对931名癌症患者以及1552名安康职员组成的对照组进行了比较研究。所有的尝试介入者都在30至74岁之间，平均来看，每天包管一定时间步行或慢跑的人患癌症的概率要比不进行此类运动的人低50%，而那些保持长时间运动至少35年的人被诊断出癌症的概率则要低69%之多。将特定的通勤勾当的时间斟酌在内，迷信家们发现每天骑车逾越两个小时的人，患病率要低59%，而每天步行逾越半小时的人，其患病率也会降落逾越43个百分点。其他一些尝试成果同样表白通勤勾当的削减或多或少陪同着癌症患病风险的增年夜，出格是那些体重与身高的比例指标太高的人。研究小组的组长认为，这个发现的首要意义在于它揭示了低运动...也不會貧血、嘔吐、掉頭髮。

在美國、日本和歐洲分別進行的第二階段臨床試驗的結果，顯示Iressa將是繼近年來所使用的新化療藥物之後，能更進一步改善非小細胞肺癌療效的最新一代藥物。針對已歷經多次化療的末期病患，以Iressa做為第三線，甚或第四線（其中只少數病患是第二線）治療的效果很令人鼓舞。這些病患若無好的化療，一般中位生存期僅為三個月，一年存活率約只十％。

以Iressa治療上述末期病患的反應率（腫瘤縮小一半以上的機會）為十到十九％，相當於現有化療藥物的第二線治療，但優於第三線及第四線治療。中位生存期可達七個月，一年存活率超過四分之一。Iressa還有兩大特點，一是逾四成的病患呼吸困難、咳嗽、疼痛等癌症症狀會快速改善，一般在服藥兩週之內。症狀改善的病人小知识：病人，可减轻症状，延永生存期，避免恶液质，提高生存质量。中中医连络医治临床验证是一种有效减缓食道癌初期症状的医治编制，中药辅助放化疗医治能有效节制病情，耽误患者存活刻日。关头词：食道癌初期症状...一年存活率可達五成，中位生存期為一年。Iressa的療效與患者先前化療次數的多寡無關，而肺腺癌、特別是肺泡細胞癌的療效更好。另一個特點是每天口服一顆二百五十毫克的適用劑量時，副作用很低，依序常見的是皮疹（近五成）、腹瀉（四成）、皮膚乾癢（三成）、肝功能異常（兩成）、噁心（一成），但程度多半輕微。因副作用必須減量或停藥的患者各僅一％。疾病沒有惡化的情況下，患者可連續服用數月、甚或數年。

Iressa治療末期非小細胞肺癌雖有不錯的初步結果，但仍有很多問題還沒有答案，譬如：療效能否預測？與化療藥物併用的療效如何（有台灣各大醫院參與的全球第三階段臨床試驗的結果尚未公布）？併用放療或化放療治療局部晚期病患的效果如何？做為手術前的先導治療或術後輔助治療能否提高早期病患的治癒率？能否預防老菸槍發生肺癌？這些問題都還需要進一步的臨床試驗來解答。

Iressa和erlotinib（Tarceva，又名OSI-774，將於數月後在台北榮總進行臨床試驗）、erbitux（C225或cetuximab）等新藥都是能干擾促發癌細胞惡質化化學訊息的上皮生長因子受體抑制劑，這些藥物的上市使用仍待美國食品藥物管理局的許可。僅用這類藥物雖然不能完全治癒非小細胞肺癌，但卻能長期使用，有效的延緩病情惡化，減少合併症，改善病患的生活品質並延長生命。（本文作者為台北榮總胸腔部胸腔腫瘤科主任）