了解抗肿瘤药 千年制药公司新型抗肿瘤药物Velcade获得FDA批准

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医网摘要:

美国FDA5月13日宣布批准由千年制药公司(MillenniumPharmaceuticals)开发的型抗抗肿瘤药小知识:抗肿瘤药物与中医治疗手段相连络,既倚重中医理论和医治原则,又充实体现中医扶正培本、软坚散结、清热解毒、化痰祛湿、理气活血、健脾益肾、以毒攻毒、对症医治、同病异治、异病同治的治则和配伍法。经由过程年夜量动物尝试、医学试验和临床应用得以证明。作为最进步前辈的肺瘤医治编制,冲击疗法具有生效快、疗效好、毒副反映小、合用对象广等特性,并且在预防肿瘤产生和防治肿瘤的复发和转移上亦有十分首要的临床意义。关头词:最进步前辈的肺瘤医治编制...物Velcade用于治疗小知识:医治后可能呈现放射性膀胱炎。患者均有放疗病史。膀胱炎多在放疗后两年呈现,但也有少部门在多年后呈现。应用膀胱镜等查抄可以鉴别。7.前列腺增生因为前列腺增生后造成排尿不畅或继发感染,可呈现与膀胱癌相似的症状,同时尿潴留可以成为膀胱癌的诱因。经详确胞学查抄或膀胱镜查抄可以确诊。8.前列腺癌前列腺癌侵入膀胱可呈现尿血、排尿坚苦等症状,经B超、CT扫描、MRI扫描以及直肠指诊可以明白诊断。9.子宫颈癌肿瘤侵入膀胱也可呈现血尿,经妇科查抄便可鉴别。10.其他肾炎、药物刺激、出血性疾病等等都可呈现血尿,可按照病史进行鉴别。...复发性和难治性多发性骨髓瘤。

Velcade(bortezomib)是一种被称为蛋白酶抑制剂的全新抗肿瘤产品。在二期临床中,有202名复发性或难治性多发性骨髓瘤患者参加了这一多中心二期临床试验。这些患者在之前平均接受过六种治疗,预期存活时间为6-9个月。其中83%的患者接受过沙利度胺治疗,99%接受过甾类化合物治疗。91%的患者在参加实验前均有复发状况。实验中,患者接受Velcade1.3mg/m2治疗,为期24周,每21天为一个疗程,共8个疗程。在每个疗程中,在第1,4,8,11天接受一次1.3mg/m2剂量的Velcade治疗。

试验结果以严格的Bladé标准衡量。在该标准下,“完全反应”的标准是:M蛋白100%消失;免疫固定测试阴性;骨髓中的浆细胞低于5%;溶骨性骨损害没有加重,数量也没有增多;软组织瘤(浆细胞瘤)消失。“部分反应”和“低反应”也以类似的标准衡量。二期临床试验结果由一个独立评估委员会对其进行评估。共有193名患者的试验数据被用于评估。其中达到Bladé标准完全反应的患者有4%,另有6%的患者M蛋白完全消失,但是免疫固定测试呈阳性;Bladé标准完全反应,部分反应和低反应的总和为35%;59%的患者经治疗后病情达到稳定状态;中位存活率为16.4个月。

Velcade还获得了治疗多发性骨髓瘤的罕见病用药认证。罕见病用药是授予那些对严重的罕见性疾病(患者少于20万)具有显著疗效的药物的一种认证。获得这一认证后,在药物被批准上市后将享有长达7年的市场独占权——其他产品不得进入。


本文来源: http://cancer.ew86.com/kzly/20120331/574759.html

责任编辑:liuwei

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