治疗医网 FDA首次批准Zevalin用于治疗非霍奇金淋巴瘤

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医网摘要:

美国FDA于上月批准了一种放射性单克隆抗体药物小知识:药物与中医治疗手段相连络,既倚重中医理论和医治原则,又充实体现中医扶正培本、软坚散结、清热解毒、化痰祛湿、理气活血、健脾益肾、以毒攻毒、对症医治、同病异治、异病同治的治则和配伍法。关头词:年夜肠癌患者可食食品...Zevalin,用于治疗小知识:医治编制,虽然老年和年青患者都可从化疗中获益,但因为化疗药物的毒性反作用,化疗在老年患者中仍应用有限。据统计,约有三分之一的非小细胞肺癌患者确诊时的春秋就已逾越了70岁,是以寻觅更有效的、毒性作用更小的、适合老年患者的医治药物是当务之急。DavidJackman博士所掌管的这项研究共归入了80名春秋在70岁以上、组织细胞学证明为NSCLCIII或IV期、ECOG为0~2、赤色素、肝功能和肾功能均杰出的非小细胞肺癌患者,均从未化疗过,据先前的放疗或手术医治至少有3周以上的间隔期。逐日给予150mgErlotinib口服,平均化疗疗程为9周。成果发现,对化疗应对杰出的患者有69人,部门应对的患者有8人;33人病情稳定,28人呈现病情停顿。平均应对期为65周,病情稳按期为24周,平均生存期为46周。疾病节制率(包含完全应对和部门应对患者)为51%,完全应对率为59%。皮疹和腹泻是最多见的副反映,...非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这是FDA批准的第一个用“免疫放射治疗”方法杀灭肿瘤的药物。批准的治疗方案是Zevalin与Rituxan配伍应用于对标准化疗无效或单用Rituxan治疗的NHL病人。

Rituxan是1997年批准的用于低分化B细胞NHL治疗的生物制剂。

Rituxan 与Zevalin 都是单克隆抗体,直接作用于B淋巴细胞,包括恶性B淋巴细胞。Zevalin进入体后可通过抗体来识别靶点,一旦发现,它将粘附到细胞表面并释放致死量的放射线来杀灭肿瘤细胞,因而可减少全身放射剂量。

研究者为评价Zevalin治疗方案的安全性和有效性,进行了两项多中心试验。在第一项试验中,共纳入对一般化疗耐药和Rituxan治疗无效的54例患者,接受Zevalin治疗后,总有效率为74%。第二项试验纳入对化疗耐药但未接受Rituxan治疗的143例患者,其总有效率为80%,而Rituxan有效率为56%。Zevalin治疗缓解持续时间大约为2个月,但目前认为Zevalin治疗比Rituxan能延长患者生命的结论还为时过早。

Zevalin 比Rituxan的毒性大。在临床试验中,有半数以上的患者发生严重的血细胞减少和出血,少数患者还出现了严重的感染。出于对安全的考虑,Zevalin 治疗方案目前只被批准用于那些对其他治疗方案无效的患者。


本文来源: http://cancer.ew86.com/cta/20120330/572426.html

责任编辑:liuwei

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